УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор

_________________

«____»____________2010 г.

Стандарт предприятия

Система менеджмента качества.
Управление документацией

СТП СМК Б.4-01-03

г. Москва, 2010 г.

Информационные данные

2. Назначение и область применения

2.1. Настоящий стандарт предприятия (далее – СТП) устанавливает порядок управления документацией системы менеджмента качества, действующей в «433 ВСУ». Порядок предусматривает обращение с внешними и внутренними нормативными и техническими документами.

2.2. Стандарт не распространяется на записи, порядок управления которыми регламентирован СТП СМК Б.4-02-03

2.3. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительные документами (приказы, распоряжения, работа канцелярии и т. п.), порядок управления которыми установлен приказом Генерального директора.

2.4. Стандарт разработан для реализации требований п. 4.2.3 ГОСТ Р ИСО.

2.5. Стандарт распространяется на все подразделения «433 ВСУ».

3. Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО "Система менеджмента качества. Основные положения и словарь".


ГОСТ Р ИСО "Система менеджмента качества. Требования"

СТП СМК Б.4-02-03 Система менеджмента качества. Управление записями.

4. Термины и их опрЕделения

4.1. В целях более четкого понимания содержания настоящего СТП ниже поясняются некоторые термины.

Документ

Информация и соответствующий носитель (п.3.7.2 ГОСТ Р ИСО 9000)

Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим диском, фотографией и др. или комбинацией из них.

Техническая документация (проектная, технологическая)

Документы (чертежи, расчеты, схемы, технологические карты, регламенты и т. п.), которые содержат результаты проектно-конструкторских и технологических работ

Нормативная документация

Документы (стандарты, руководящие документы, методики испытаний и измерений и т. п.), утвержденные в установленном порядке и устанавливающие правила, руководящие принципы или характеристики различных видов деятельности или их результатов

Информация

Значимые данные (п.3.7.1 ГОСТ Р ИСО 9000)

Актуализация

Мероприятия по внесению изменений в документацию

Изменение

Под изменением документа понимается любое исправление, исключение или добавление каких-либо данных в этот документ

Внешние документы

Нормативные и технические документы, приобретаемые организацией или получаемые от другой организации, являющейся разработчиком документа

Внутренние документы

Нормативные и технические документы, разрабатываемые и используемые самой организацией («433 ВСУ».и его филиалами)

Запись

Организационно-распорядительная документация

Документы (приказы, распоряжения, решения, протоколы, акты, письма, служебные записки и др.), содержащие решения административных и организационных вопросов и устанавливающие нормы и правили регулирования деятельности предприятия

5. сокращения

5.1. В настоящем СТП приняты следующие сокращения

6. Общие положения

6.1. Цель деятельности по управлению документацией - обеспечить уверенность в том, что в процессе производства продукции используются только те версии документов, в которые внесены все изменения, и созданы условия для выполнения требований документов.

6.2. Основными задачами управления документацией являются:

Установление и контроль выполнения правил разработки, рассмотрения, согласования, идентификации, утверждения, выпуска, рассылки и хранения документов внутренних документов,

Установление и контроль выполнения правил идентификации, рассылки и хранения внешних документов;

Актуализация документов;

Обеспечение сохранности документов;

Обеспечение доступности документов для персонала,

Гарантирование того, что в производственном процессе используются только действующие документы со всеми внесенными в них изменениями.

6.3. В состав деятельности по управлению документацией входит:

Организация разработки внутренних документов СМК, включая их согласование и утверждение;

Проверка документов на адекватность до их выпуска;

Анализ и актуализация документов по мере необходимости, переутверждение документов,

Обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов внутренних документов;

Обеспечение идентификации документов внешнего происхождения, включая изменения;

Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

Обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей;

6.4. Результативность управления документацией оценивается при проведении внутренних проверок (по динамике числа выявляемых несоответствий).

7. Внешние документы

7.1. Основными видами внешних нормативных и технических документов системы менеджмента качества являются:

a) государственные (ГОСТ Р) и межгосударственные (ГОСТ) стандарты, устанавливающие требования к продукции, материалам и комплектующим изделиям для ее изготовления, условиям производства, методам испытаний и контроля;

8.2.9. Основополагающие документы СМК, направляются на согласование:

Директорам всех филиалов,

Главным инженерам всех филиалов,

Начальнику отдела кадров,

Начальникам отделов «433 ВСУ»,

Начальнику лаборатории,

8.2.10. Лица, рассматривающие документ, в том числе оценивают:

Соответствие документа действующим государственным нормативным документам и внутренним документам СМК «433 ВСУ»;

Согласованность документа с ранее выпущенными документами.

8.2.11. Замечания по проекту документа (если они имеются) представляются в подразделение (филиал) - разработчик в письменном виде. Сделанные замечания и предложения должны быть конкретными и обоснованными. Отсутствие замечаний рассматривается как согласование.

8.2.12. Подразделение (филиал) - разработчик рассматривает полученные замечания и решает вопрос о необходимости принятии или отклонении сделанных замечаний в рабочем порядке с участием заинтересованных лиц. Отклонение замечаний должно быть обосновано.

8.2.13. Окончательная редакция документа рассылается на согласование. Каждый документ должен быть согласован руководящими должностными лицами и руководителями подразделений и филиалов, на деятельность которых распространяется данный документ. Организует согласование подразделение-разработчик документа.

Согласование идентифицируется подписью согласующего лица на листе согласования.

8.2.14. Если лицо, которому была послана на согласование окончательная редакция документа, не считает возможным его согласовывать, то оно свои обоснованные замечания в письменном виде передает разработчику. Окончательное решение принимается с участием высшего должностного лица – инициатора разработки и Заместителя генерального директора по качеству.

8.2.15. Если в результате согласования в текст документа были введены изменения и дополнения, то процедура согласования проводится со всеми лицами, ранее его подписавшими

8.2.16. Ответственность за разработку, сроки выполнения и качество документа, включая проверку документа на адекватность, несет руководитель того подразделения «433 ВСУ» или его филиала, в котором осуществляется разработка документа (или ответственный исполнитель разработки).

8.2.17. Проведение проверки удостоверяется подписью проверяющего с указанием даты проверки, должности и фамилии проверяющего.

8.3. Утверждение документа

8.3.1. Подразделение (лицо), осуществляющее подготовку к выпуску и выпуск в обращение утвержденного документа , указано, в зависимости от вида документа, в соответствующих подразделах данного СТП:

8.3.2. Каждому подготовленному к утверждению документу присваивается код (если это предусмотрено), а утвержденные документы регистрируются.

8.3.3. До утверждения каждый документ рассматривается для оценки возможности его практического применения. Если для использования документа необходимо проведение каких-либо мероприятий (обучение персонала, закупка оборудования или услуги и т. п.), ответственный за выпуск документа подготавливает соответствующие предложения для рассмотрения высшим руководством и принятия решения.

8.3.4. Подразделение разработчик подготавливает и представляет на утверждение следующие документы:

Проект согласованного документа,

Проект приказа об утверждении, если утверждение предусмотрено таким способом,

Проект плана мероприятий, необходимых для внедрения документа, если требуется.

8.3.5. Документы, в зависимости от их вида, утверждает:

Генеральный директор (директор) – стандарты предприятия, положения о подразделениях, должностные инструкции;

Главный инженер – технологические карты, производственные инструкции, инструкции по контролю качества.

Способ утверждения (приказом или личной подписью) зависит от вида документа. Конкретные данные о порядке утверждения каждого документа приведены в соответствующих подразделах данного СТП.

8.3.6. Гриф "Утверждаю" для документов, утверждение которых предусмотрено личной подписью, помещают на титульном, а если его нет, то на первом листе документа с указанием должности лица, утвердившего документ, и даты утверждения.

8.4. Идентификация внутренних документов

8.4.1. Утвержденным внутренним документам помимо наименования присваивается обозначение, которое состоит из индекса и номера документа.

8.4.2. Индекс документа состоит из набора букв и римских цифр – ХХХ Х. Х

8.4.2.1. Первые одни или три буквы указывают тип документа:

СТП стандарт предприятия системы менеджмента качества,

И - инструкция, устанавливающая требования к правилами ведения определенного работ,

ИКК – инструкция, устанавливающая правила контроля качества,

РИ – рабочая инструкция, устанавливающая порядок и правилами выполнения конкретной работы.

8.4.2.2. Следующие за первыми буквами через пробел буквы или римские цифры устанавливают уровень документа в иерархии внутренних документов:

А - документ первого уровня, соответствующего Руководству по качеству;

Б - документ второго уровня, соответствующего Политике в области качества и обязательных согласно ГОСТ Р ИСО документированных процедур;

III - документ третьего уровня, устанавливающий общие требования и правила для «433 ВСУ» или отдельных его подразделений;

IV – документ четвертого уровня, устанавливающий конкретные требования действующие при конкретных обстоятельствах.

8.4.2.3. Через точку после второй группы букв или римских цифр следует арабская цифра, соответствующая номеру раздела ГОСТ Р ИСО, к которому относится данный документ:

4 – система менеджмента качества,

5 – ответственность руководства,

6 - менеджмент ресурсов,

7 – процессы жизненного цикла продукции,

8 – измерения анализ и улучшения.

8.4.3. Состав номера документа состоит из цифр - 00-00, следующих после букв и римских цифр (ХХХ Х. Х).

8.4.3.1. Первые две арабские цифры указывают порядковый номер документа в данной группе.

8.4.3.2. Следующие за первыми двумя арабскими цифрами через дефис (-) еще две или четыре арабские цифры указывают год регистрации документа.

8.4.4. Полное обозначение документа согласно пп.7.имеет вид ХХХ Х. Х-00

8.4.4.1. В качестве примера обозначение данного стандарта предприятия СТП СМК Б.4-01-03 будет:

Стандарт предприятия (организации),

Система менеджмента качества,

первый порядковый номер в группе.

год утверждения – 2003.

8.4.4.2. В качестве примера обозначение инструкции, устанавливающий порядок и правила заключения договоров подряда И III будет:

Инструкция,

документ третьего уровня,

Процессы жизненного цикла продукции,

двенадцатый порядковый номер,

год утверждения – 2003.

8.4.5. Если после утверждения документа, но до вступления его в действие, по тем или иным причинам в него вносятся изменения и дополнения, то выпускается новая версия документа, которая согласуется со всеми заинтересованными лицами согласно пп.7.2.8-7.2.17. В колонтитуле измененного документа указывается, что это версия 1. При этом принимается, что предыдущая версия имела индекс ноль (0).

В случае если такого рода пересмотров было несколько, то последующим версиям присваиваются номера 2, 3 и т. д.

8.5. Выпуск, регистрация и обращение документов

8.5.1. Экземпляр документа с подлинными подписями разработчиков и согласующих лиц, заверенными печатью, считается подлинным (контрольным), и на нем ставится штамп "Контрольный экземпляр". Подразделения «433 ВСУ» и его филиалов, в которых хранятся контрольные экземпляры документов различного вида, указаны в соответствующих разделах данного СТП.

8.5.2. Всем заинтересованным подразделениям и должностным лицам для работы выдаются рабочие экземпляры (учтенные копии) документов, которые идентифицируются номером на титульном листе каждого экземпляра. Выдача документа производится по списку, который составляет подразделение - разработчик.

8.5.3. Выданные экземпляры регистрируются по номерам в листах регистрации (соответствующий номер проставляется в штампе на титульном листе). Передача экземпляра удостоверяется личной подписью получающего ее лица.

8.5.4. На экземплярах, передаваемых тем организациям, подразделениям и лицам, которым не будет сообщаться о вносимых изменениях и дополнениях, ставится штамп – «об изменениях не сообщается».

8.5.5. Тиражирование документа для рассылки осуществляет подразделение-разработчик.

8.5.6. Ответственность за правильность выпуска и обращения внутренних документов несет Заместитель директора по качеству.

8.6. Внесение изменений, пересмотр, отмена и изъятие внутренних документов

8.6.1. Необходимость внесения изменений во внутренние документы возникает:

В случае внесения изменений или выхода новых версий внешних нормативных документов, ссылки на которые есть в данном документе,

При внесении изменений в технологический процесс или в организационную структуру ,

На основании результатов внутреннего или внешнего аудита,

По результатам анализа функционирования СМК;

По решению ответственных за процессы или высшего руководства «433 ВСУ»,

Если истек срок действия документа.

8.6.2. Изменения во внутренние документы «433 ВСУ» вносятся теми же подразделениями и службами, которые разрабатывали основной документ.

8.6.3. Изменение в документе, вызывающее какие-либо изменения в других документах, должно сопровождаться внесением соответствующих изменений во все взаимосвязанные документы. Проекты всех изменений одновременно с основным изменением разрабатывает вносящее его подразделение.

8.6.4. Изменения в документацию нумеруются (предусматривается сквозная нумерация).

8.6.5. Изменения согласуются, утверждаются и оформляются в порядке, установленном для каждого основного документа.

8.6.6. Порядок регистрации, хранения и передачи заинтересованным подразделениям и службам изменений аналогичен порядку регистрации, хранения и передачи основного документа.

8.6.7. Сведения об изменениях вносятся в лист регистрации изменений, в том числе в электронную версию контрольного экземпляра. Информацию об изменениях в электронную версию вносит подразделение разработчик.

8.6.8. Когда число вносимых в документ изменений и дополнений велико, то выпускается новая версия документа, что идентифицируется изменением в коде года выпуска документа. При этом на титульном листе (первой странице) указывается, взамен какого документа введен данный.

Предыдущая версия документа изымается и заменяется новой (см. п 7.6.12).

8.6.9. Если документ пересматривается в связи с истечением его срока действия, то по результатам рассмотрения документа:

Продлевается срок его действия без внесения изменений;

В документ вносятся изменения;

Выпускается новая версия документа.

8.6.10. Если документ потерял свою актуальность (больше не используется) или выпущена новая версия документа, то он отменяется.

8.6.11. Отмена действовавших ранее документов осуществляется распоряжением директора (генерального директора) или главного инженера «433 ВСУ» с указанием срока прекращения действия документа.

8.6.12. Изъятие отмененного документа проводит подразделение, в котором хранится контрольный экземпляр. Изъятие удостоверяется подписью лица, изъявшего документ, в листе регистрации ("документ изъят" - подпись).

8.6.13. Изъятие документа может проводиться, если данный экземпляр документа пришел в негодность. Процедура изъятия аналогична, описанной в п. 7.6.12, но при этом взамен изъятого экземпляра выдается новый.

9. Учет и хранение документов в подразделениях

9.1.1. Учет и хранение контрольных экземпляров документов осуществляется таким образом, чтоб могла быть обеспечена их сохранность (в сейфах , специальных помещениях и т. п.).

9.1.2. Контрольные экземпляры не выдаются в другие подразделения. В случае необходимости ими разрешается пользоваться только в том подразделении, в котором они хранятся, с разрешения руководителя этого подразделения.

9.1.3. Рабочие экземпляры (копии) документов, поступившие в подразделения, регистрируются ими по форме в Журнале учета и хранятся в подразделении. Разные виды документов регистрируют отдельных журналах.

9.1.4. Подразделения «433 ВСУ» и его филиалах ведут перечни имеющихся рабочих экземпляров (копий) внешних нормативных документов и внутренних документов, которыми оно пользуется при выполнении производственной деятельности. В перечне указывается место хранения документа.

9.1.5. Подразделения «433 ВСУ» передают перечни, хранящихся в них рабочих экземпляров внешних документов, в ПТО, который в соответствии с этими перечнями передает в подразделения сведения об изменениях и отмене документов. Актуализация перечней осуществляется не реже, чем один раз в квартал.

9.1.6. Условия хранения рабочих экземпляров документов должны обеспечивать их доступность, удобство работы с ними персонала подразделений и сохранность.

9.1.7. Отмененные контрольные экземпляры храниться отдельно от действующих.

9.1.8. Изъятые документы хранятся, если это необходимо, отдельно от действующих документов. На титульном листе делается отметка, "отменен".

9.1.9. Учет и хранение внутренних документов в подразделениях возложено на сотрудника подразделения, назначенного распоряжением руководителя подразделения. При этом учет и хранение разных видов внутренних документов моет быть поручен разным сотрудникам.

9.1.10. Контроль правильности учета и хранения документов осуществляет Служба качества.

10. Ответственность

10.1. Ответственность за организацию учета и хранения документов в подразделениях «433 ВСУ» и его филиалов несут его руководители, а на строительно-монтажных (строительных) участках - старшие прорабы.

10.2. Ответственность за деятельность по управлению документами возложена на Заместителя генерального директора по качеству.

Обозначение

Наименование

СНиП III-10-75

Благоустройство территорий

СНиП 3.01.01-85*

Организация строительного производства

СНиП 3.02.01-87

Земляные сооружения, основания и фундаменты

СНиП 3.03.01-87

Несущие и ограждающие конструкции

СНиП 3.04.01-87

Изоляционные и отделочные покрытия

СНиП 3.01.03-84

Геодезические работы в строительстве

СНиП 3.01.04-87

Приемка в эксплуатацию законченных строительством объектов. Основные положения

Защита строительных конструкций от коррозии.

Система нормативных документов в строительстве

СНиП III-4-80*

Часть I. Безопасность труда в строительстве. Общие требования. С изменениями №1. Утверждено постановлением Госстроя России от 01.01.2001г. № 000

Пожарная безопасность зданий и сооружений

СНиП 3.05.04.-85*

ГОСТ 12730.3-78

Бетоны. Методы определения водопоглащения.

ГОСТ 13015.1-81

Конструкции и изделия бетонные и железобетонные сборные.

Панели их лёгких бетонов на пористых заполнителях для наружных стен производственных зданий. Технические требования.

Блоки бетонные для стен подвалов. Технические условия.

ГОСТ 12.2.038-84

Аппараты телеграфные рулонные. (допустимые уровни шумовых характеристик и методика их контроля)

ГОСТ 12.2.063-81

Арматура промышленная трубопроводная. (общие требования безопасности)

ГОСТ 12.4.030-77

Одежда специальная для защиты от воды и растворов поверхностно-активных веществ.

ГОСТ 12.4.020-82

Средства индивидуальной защиты рук. (номенклатура показателей качества)

Пути наземные рельсовые крановые. Общие технические требования.

Элементы встроенных и антресольных шкафов каркасной конструкции для жилых зданий. Типы, конструкции и размеры.

ППМ от 01.01.2001

Правила производства земляных и строительных работ, прокладки и переустройства инженерных сетей и коммуникаций в г. Москве

МГСН 8.01-00

Приемка и ввод в эксплуатацию законченных строительством объектов. Основные положения.

Комплексное обследование крановых путей грузоподъёмных машин.

Комплект схем операционного контроля качества строительно-монтажных работ. «Промстрой», 1997 г.

Инструкция о составе, порядке разработки, согласования и утверждения градостроительной документации.

Сборник руководящих документов государственной противопожарной службы. Часть 1.

Сборник постатейных официальных материалов к СНиП «Безопасность труда в строительстве. Часть 1. Общие требования.»

Обозначение

Наименование

СТП СМК A.4-01-03

Система менеджмента качества. Руководство по качеству

СТП СМК А.8-03-03

Система менеджмента качества. Внутренние проверки

СТП СМК Б.4-01-03

Система менеджмента качества. Управление документацией

СТП СМК Б.4-02-03

Система менеджмента качества. Управление записями.

СТП СМК Б.8-04-03

Система менеджмента качества. Управление несоответствующей продукцией

СТП СМК Б.8-05-03

Система менеджмента качества. Корректирующие действия

СТП СМК Б.8-06-03

Система менеджмента качества. Предупреждающие действия

СТП СМК II.8-05-03

Система менеджмента качества. Мониторинг и измерения

И СМК В.7-01-03

Система менеджмента качества. Оценка и выбор поставщиков

Инструкция. Управление геодезическими работами

Инструкция. Управление материально-техническим обеспечением

Инструкция. Управление контрольным и измерительным оборудованием

Инструкция. Подготовка строительного производства

Инструкция. Управление ресурсами строительного производства

Инструкция. Управление сохранением строительных материалов , изделий и конструкций

Инструкция. Управление сторонними организациями и персоналом.

Инструкция. Управление строительным производством.

Инструкция. Управление технологической документацией.

Инструкция. Складское хозяйство строительного объекта.

Инструкция. Подготовка персонала

Инструкция. Заключение договоров подряда.

Инструкция. Идентификация и прослеживаемость

Инструкция по контролю качества. Организация контроля качества строительно-монтажных работ.

Инструкция по контролю качества. Геодезические работы.

Инструкция по контролю качества. Подготовительные работы.

Инструкция по контролю качества. Земляные работы.

Инструкция по контролю качества. Свайные работы.

Инструкция по контролю качества. Каменные работы.

Инструкция по контролю качества. Бетонные и железобетонные работы.

Инструкция по контролю качества. Монтаж сборных железобетонных и бетонных конструкций.

Инструкция по контролю качества. Сварка железобетонных конструкций.

Инструкция по контролю качества. Монтаж легких ограждающих конструкций.

Инструкция по контролю качества. Изоляционные работы.

Инструкция по контролю качества. Кровельные работы.

Инструкция по контролю качества. Отделочные работы.

Инструкция по контролю качества. Устройство полов.

Инструкция по контролю качества. Благоустройство территорий.

Инструкция по контролю качества. Входной контроль качества материалов, изделий и конструкций.

Инструкция по контролю качества. Специальные процессы.

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

Дата введения изменения

Номер изменения

Номера разделов, пунктов

Кто разработал (должность,
фамилия)

Кто утвердил (должность,
фамилия)

Информационные данные................................................................................................. 2

1. Назначение и область применения......................................................................... 3

3. Термины и их опрЕделения............................................................................................ 3

4. СОКРащения...............................................................................................................................

5. Общие положения............................................................................................................... 4

6. Внешние документы.......................................................................................................... 6

7. Внутренние документы.................................................................................................... 9

8. Учет и хранение документов в подразделениях.......................................... 14

9. Ответственность................................................................................................................ 15

Приложение А Открытый перечень основных внешних нормативных документов, применяемых «433 ВСУ» и его филиалами............................................................................................................................................................................................................ 16

Приложение Б Открытый перечень основных внутренних нормативных документов, применяемых «433 ВСУ» и его филиалами............................................................................................................................................................................................................ 21

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................ 23

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

ФИО

«___» _______ 20__г.

Система менеджмента качества организации-члена СРО НП «МОД «СОЮЗДОРСТРОЙ»

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

Стандарт организации

СТО СМК 4.2.

Представитель руководства,

Главный инженер

ФИО

Москва 2010

1. Назначения и область применения…………………………………………..3

3. Основные определения и сокращения……………………………………..4

4. Ответственность……………………………………………………………...6

5. Описание процедуры управления документацией………………………..6

5.1 Общие положения……………………………………………………….........6

5.2 Разработка проекта документа СМК………………………………………...7

5.3 Согласование документов СМК……………………………………………...8

5.4 Утверждение документа……………………………………………………...8

5.5 Регистрация документа………………………………………………………9

5.6 Анализ и актуализация документов…………………………………………9

5.7 Порядок внесения изменений и пересмотр документов……………………9

5.8 Хранение документации…………………………………………………….11

5.9 Порядок управления входящей и исходящей документации…………….11

5.10 Нумерация и маркировка документации СМК………………………….12

5.11 Обеспечение адекватности и актуализация документов………………..13

5.12 Порядок изъятия документов и сдачи в архив……………………………14

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1 Настоящий стандарт предназначен для установления требований и определения необходимых средств управления документацией системы менеджмента качества и представляет собой документированную процедуру, предусматривающую:


· официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;

· анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;

· обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

· обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

· обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

· обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения;

· предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей

1.2 Стандарт организации распространяется на управление документацией (любого вида и на любом носителе информации), использующейся в деятельности предприятия.

1.3 Требования настоящего стандарта являются обязательными для всех должностных лиц и подразделений предприятия, участвующих в разработке документации системы менеджмента качества и реализации процессов СМК. Стандарт обязателен для применения и соблюдения во всех подразделениях предприятия.

ГОСТ Р ИСО - «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»

ГОСТ Р ИСО - «Система менеджмента качества. Требования.»

ГОСТ Р 1.5-2004 « ГСС. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов»

РК «Руководство по качеству»

3. ОСНОВНЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ.

3.1 В настоящем стандарте применяются термины и определения в соответствии с ГОСТ Р ИСО, а также, нижеследующие термины с соответствующими определениями:

Документ – информация и соответствующий носитель

Регистрация документов – фиксация факта создания или поступления документов путем проставления индекса.

Сводная номенклатура – систематизированный перечень наименований дел с указанием сроков хранения.

Делопроизводство – операции с документами с момента получения до архивирования.

Хранение дел – группировка исполненных документов в соответствии с номенклатурой дел.

Документооборот – движение документов с момента их получения или создания до завершения выполнения, согласования, отправки или сдачи в дело.

Право – система общеобязательных социальных норм, установленных и санкционированных государством.

Адресат – лицо или организация, получатель документа.

Акт – документ, составленный несколькими лицами и подтверждающий конкретные факты или действия.

Бланк документа – стандартный лист бумаги с воспроизведенной на нем постоянной информацией документа и местом, отведенным для переменной.


Виза документа – подпись должностного лица на документе, означающая согласие с его содержанием.

Внешний документ – документ, отправленный другим организациям (лицам), или полученный от них.

Внешний нормативный документ – государственный или международный документ (стандарт, норма, технический регламент и т. п.), устанавливающий требования в области безопасности жизни, здоровья людей, окружающей среды, продукции и услуг.

Внутренний документ – документ, созданный фирмой и предназначенный для внутрифирменного использования.

Внутренний нормативный документ – стандарт организации (СТО).

Входящий документ – документ, поступивший на предприятие от сторонней организации.

Исходящий документ – документ, созданный на данном предприятии и отправленный адресату , копия которого, как правило, остается в деле.

Дело – совокупность документов (или в редких случаях документ), идентифицированных и сформированных по какому – либо признаку (видам документов, вопросам, корреспондентам и т. п.), помещенных в обложку.

Папка с документами – помещенные в папку дела или документы.

Договор (контракт ) – документ, фиксирующий соглашение сторон об установлении каких – либо отношений и регулирующий их.

Журнал учета документов – журнал, составленный по определенной форме и содержащий записи о документах и операциях с ними.

Номенклатура дел – систематизированный список дел или документов, помещенных в папку с указанием сроков их хранение.

Оригинал документа – первый экземпляр документа с подлинными подписями и оттисками печатей.

Подлинный документ – документ, подлинность которого подтверждена подписью уполномоченного лица и оттиском печати.

Копия документа – документ, идентичный оригиналу или подлиннику, но изготовленный с применением копировальной техники (ксерокопия, фотография и т. п.).Копии правовых и нормативных документы должны быть заверены печатью и подписью должностного лица, ответственного за соответствие копии документу. Электронная копия документа имеет юридическую силу лишь в случае применения электронной подписи. В остальных случаях является справочным документом.

Подпись документа – важнейший реквизит документа, придающий ему юридическую силу и состоящий из указания должности, личной подписи и ее расшифровки.

Приказ – правовой акт, издаваемый руководителем в целях управления предприятием.

Протокол – документ в виде записей, фиксирующий ход обсуждения вопросов и принятия решений на собраниях, совещаниях, заседаниях коллегиальных органов.

Процесс – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности , преобразующих входы в выходы.

Требование – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Качество – степень соответствия установленным требованиям.

Соответствие – выполнение требования.

Архивохранилище – помещение для длительного хранения документов.

Архив – папки с делами, подлежащие хранению, и имеющие соответствующие надписи.

3.2 Сокращения

СТО - стандарт организации

НД - нормативный документ

РК - руководство по качеству

СМК - система менеджмента качества

СП – структурное подразделение

ПРК - представитель руководства по СМК

КД – конструкторская документация

4. Ответственность

4.1 Ответственность за разработку, пересмотр, идентификацию внесенных изменений (как на бумажном, так и на электронном носителе) данного стандарта предприятия возложена на разработчика данного стандарта.

4.2 Ответственность за обеспечение выполнения требований данного стандарта возлагается на должностные лица, указанные в разделе 1.

5. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

5.1. Общие положения

Документирование процедуры управления документацией произведено с использованием процессного подхода .

5.1.1 Цель и назначение процедуры:

Установление требований и определение необходимых средств управления документацией системы менеджмента качества.

5.1.2 Процедура управления документацией системы менеджмента качества включает в себя следующие этапы:

Разработки, согласования и утверждения документов СМК;

Регистрация документов;

Анализа и актуализации;

Внесения и изменений и пересмотра документов;

Хранения документов;

Изъятия документов и сдачи в архив;

Документация СМК включает в себя:

· документально оформленные заявление о политике и стратегический план, содержащий цели в области качества;

· Руководство по качеству РК 01-2010;

· документированные процедуры и записи (обязательные), требуемые ГОСТ Р ИСО;

· документы, включая записи (для внутреннего пользования), определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов, процедур и управления ими.

Термины «Документированная процедура» или «Стандарт организации» означают, что процедура или процесс разработаны, документально оформлены, внедрены и поддерживаются в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом.

5.1.3 Политика в области качества

Высшее руководство должно обеспечивать и нести ответственность за то, чтобы политика в области качества:

· соответствовала целям организации;

· включала в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно

· повышать результативность системы менеджмента качества;

· создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;

· была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

· анализировалась на постоянную пригодность.

5.1.4 Руководство по качеству

Представитель руководства при участии рабочей комиссии или с привлечением квалифицированного консультанта несет ответственность за результативность разработки и поддерживает в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

· область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;

· документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

· описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

5.2 Разработка проекта документа СМК

5.2.1 Решение о необходимости разработки документов СМК принимается Координационным советом при участии руководителей подразделений на основании требований ГОСТ Р ИСО.

5.2.2 По результатам совещания Координационного совета составляется План разработки документации СМК, который утверждается Руководителем организации. Форма Плана разработки документации СМК приведена в Приложении 2.

5.2.3 В Плане разработки документации СМК указываются ответственные за разработку (руководители подразделений) и сроки разработки документации. Ответственным за составление Плана разработки документации СМК является Главный инженер (Представитель руководства по СМК).

5.2.4 Руководитель подразделения, ответственный за разработку проекта документа, на свое усмотрение может назначить разработчика стандарта. Автор несёт ответственность за процессуальную часть документа. Руководитель подразделения разработчика несет ответственность за содержательную часть документа.

5.2.5 Разработанный проект документа проверяется руководителем подразделения на правильность и полноту описания процедуры.

5.3 Согласование документов СМК

5.3.1 Согласование документов проводится с целью проверки их на адекватность до выпуска. Согласование документа включает в себя следующие этапы:

· сбор отзывов и замечаний;

· доработка документа в части внесения дополнений и изменений на основе сделанных замечаний;

· согласование редакции документа.

5.3.2 Ответственность за проведение процедуры согласования несёт разработчик документа.

5.3.3 Разработанные проекты документов проверяются и согласовываются с представителем руководства по СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО. Руководители подразделений согласовывают проекты документов в части описания процедуры с руководителями по направлению согласно утвержденной организационной структуре Организации.

5.3.4 При возникновении разногласий в процессе согласования, проект документа выносится на обсуждение Координационного совета. Порядок вынесения решений по данному вопросу определяется Положением о Координационном совете.

5.3.5 В процессе проверки, согласования и утверждения документа разработчик данного документа проводит внесение корректировок в документ.

5.3.6 После согласования проект документа приобретает статус окончательной редакции и передается представителю руководства по СМК, который обеспечивает проверку системного соответствия документа всей СМК (нормоконтроль).

5.3.7 Готовность документа к утверждению определяет Представитель руководства по СМК - Главный инженер.

5.4 Утверждение документа

5.4.1 После согласования и проверки соответствия руководитель подразделения передаёт документ на утверждение Руководителю Организации.

5.4.2 Утвержденный документ приобретает юридическую силу от даты введения в действие согласно приказу, который доводится до сведения всех подразделений через канцелярию для осведомления о вводе в действие нового документа.

5.5 Регистрация документа

5.5.1 Порядок регистрации документов СМК включает в себя:

· присвоение шифра (идентификация) документу;

· включение документа в Журнал регистрации документов СМК и изменений, форма которого приведена в Приложении 3.

5.5.2 Ответственным за регистрацию документов СМК является начальник Службы контроля качества. Утвержденные документы регистрируются в «Журнале регистрации документов СМК и изменений».

5.6 Анализ и актуализация документов

5.6.1 Все документы СМК один раз в год должны анализироваться с точки зрения определения их актуальности.

5.6.2 Кроме того, причинами проведения анализа документов СМК и, если возникнет такая необходимость, их актуализации могут быть:

Результаты аудитов системы менеджмента качества;

Анализ результативности и эффективности процессов;

Изменение законодательных и регламентных требований;

Истечение установленного срока действия документа.

5.6.3 Ответственность за своевременное проведение анализа документов, с целью обеспечения их актуальности, несет разработчик соответствующего документа. При выполнении данной работы он должен учитывать:

Срок действия документа с момента разработки;

Количество внесенных изменений;

Предложения от подразделений по внесению изменений в документ.

5.6.4 На основании анализа документов разработчик может вынести на рассмотрение руководителю подразделения в виде служебной записки, согласно Инструкции по делопроизводству, следующие решения, направленные:

На внесение изменений в документ;

На переиздание документа;

На то, чтобы оставить документ без изменений;

На отмену и изъятие документа из пользования.

5.7 Порядок внесения изменений и пересмотр документов

5.7.1 Пересмотр документов СМК и внесение в них изменений и дополнений может осуществляться в случаях:

Истечения срока действия документа;

Утраты актуальности документа или не пригодности для работы по причине его ветхости, не комплектности, не читаемости и т. д.;

Изменения порядка осуществляемой деятельности;

Изменения организационной структуры организации;

Невыполнения процессами СМК поставленных целей;

Выявления несоответствий при аудитах СМК;

Наличия более трех изменений.

5.7.2 Разработчик по истечении одного года со дня разработки или последней проверки документа на актуальность проводит сбор предложений о внесении изменений, дополнений, пересмотре или отмене документа со всех задействованных в описанной процедуре сторон. Предложения о внесении изменений, дополнений, пересмотре или отмене документа направляются руководителю подразделения и руководителю по направлению согласно организационной структуре Организации.

5.7.3 Изменения и дополнения к документам оформляются разработчиком в виде Извещения об изменении (Приложение 4). Согласованное руководителем подразделения Извещение об изменении передается Представителю высшего руководства по СМК для нормоконтроля. После проведения нормоконтроля Извещение об изменении передается на утверждение Руководителю.

5.7.4 Утвержденное извещение об изменении начальник Службы контроля качества подшивает к оригиналу документа и регистрирует его в «Листе регистрации изменений» измененного документа. Измененный лист вносится путем замены листа (листов) в рабочий экземпляр документа, в шапке замененного листа ставится номер изменения. Не допускается изменение путем исправления. Изменения в электронной базе производится путем изменения шрифта текста (изменение вводится курсивом) и пометкой в шапке документа о номере изменения.

5.7.5 Доведение до заинтересованных сторон информации об изменениях к документу осуществляется главный специалист по СМК путем рассылки им Извещений об изменении и измененного листа (листов). Данные об изменении и дополнении вносятся начальником Службы контроля качества в «Журнал регистрации документов СМК и изменений».

5.7.6 Ответственность за своевременное внесение изменений и дополнений в документ в структурных подразделениях несет лицо, назначенное руководителем подразделения. Регистрация внесений изменений и дополнений в документ осуществляется путем заполнения ответственным по подразделению Листа регистрации изменений (Приложение 5).

5.7.7 Документ, прошедший проверку на актуальность и не требующий изменения, идентифицируется на титульном листе штампом пересмотра, датой пересмотра и подписью ответственного.

5.8 Хранение документации СМК

5.8.1 Для хранения документации СМК должны быть обеспечены условия и методы, обеспечивающие возможность получения необходимой информации, установление местонахождения конкретного документа и предупреждающие утерю информации и документов.

5.8.2 Копии документов и данных могут быть на любом бумажном или электронном носителе. Документы на электронных носителях используются только в справочных целях. Исключением являются записи, необходимые для ежедневного анализа и оперативного управления деятельностью (ведомости , справки и т. п.) В целях сокращения затрат на создание документов, ускорения процессов принятия управленческих решений и организации документооборота в информационной сети выделено место для электронных документов СМК.

5.8.3 Электронные версии документов СМК оформляются в соответствии с общими требованиями к оформлению документации. В качестве средства публикации документации СМК для ознакомления и изучения сотрудниками используется внутренняя сеть.

5.8.4 Документы, срок хранения которых заканчивается, уничтожаются должностным лицом, которое несет ответственность за хранение конкретного вида документов.

5.9 Порядок управления входящей и исходящей документации

5.9.1 Организация работы с входящими и исходящими документами – это создание условий, обеспечивающих получение, хранение необходимой информации, обеспечение ею исполнителей в установленные сроки и с наименьшими затратами, а также своевременную отправку внешним адресатам.

5.9.2 Документы, поступающие в организацию (входящие), проходят первичную обработку, предварительное рассмотрение, регистрацию в секретариате, рассмотрение высшим руководством и выдаются Исполнителям в соответствии визы высшего руководства в день получения корреспонденции с обязательной регистрацией в журнале.

5.9.3 Отправляемые документы (исходящие) проходят:

Оформление в подразделении и одобрение руководством (согласование и подписание в зависимости от статуса и вида документа по указанию высшего руководства) до отправки,

Сортировку в секретариате, упаковку, оформление почтового отправления, окончательную проверку правильности оформления и сдачу в отделение связи.

Контроль качества исполнения осуществляет руководитель, который указан в визе документа при получении. В ходе контроля качества проводится предварительная проверка и своевременное регулирование хода исполнения, учет и обобщение результатов контроля качества исполнения документов, информирование руководителя. Организация контроля исполнения должна обеспечивать своевременное и соответствующее исполнение документов. Ответственным за результативность управления входящей и исходящей документацией предприятия является секретарь или лицо, его замещающее.

5.10 Нумерация и маркировка документации СМК

5.10.1 Группы документов СМК:

При разработке документов СМК каждому из них присваивают идентификационный номер с расшифровкой сокращенного обозначения

например: СТО СМК. Х. Х.Х - 0У- 2010, где

СТО - стандарт организации;

СМК - система менеджмента качества;

ОУ – порядковый номер документа, описывающий процедуру (например, 01)

Х. Х.Х. – раздел «Руководства по качеству» в соответствии с п. п. ГОСТ Р ИСО (например, 4.2.3);

2010 - год введения.

5.10.2 Проект документа разрабатывает структурное подразделение в соответствии с решением руководства и утвержденным планом. Основанием для разработки может быть также приказ Руководителя. Проект документа направляется на верификацию и одобрение до выпуска (согласование) Руководителям подразделений. Руководители подразделений обязаны включить в личный план работы, в кратчайшее время рассмотреть проект и направить разработчику замечания, а также технически обоснованные отказ или предложения в план организационных мероприятий по внедрению документа, если они необходимы. Проект документа передается начальнику Службы контроля качества, который оформляет его и передает на подпись Главному инженеру и Руководителю.

5.10.3 Копии утвержденных документов передаются Системному администратору для размещения на сайте СМК, Руководителям подразделений – для исполнения обязательно под роспись и с отметкой в журнале регистрации НД СМК и журнале инструктажа по СМК.

5.10.4 Документация, необходимая для постоянной работы, выдается в структурные подразделения ответственным лицом, назначенным руководителем подразделения с регистрацией в журнале.

Документация, необходимая как справочный материал, выдается во временное пользование. Запись выданной документации производится в журнале регистрации. Наличие документов на местах их применения обеспечивается печатными версиями документов в нужном количестве пронумерованными экземплярами и электронными версиями в соответствии с предоставленным доступом.

5.10.5 Ответственность за получение и наличие действующих версий документов на рабочих местах возлагается на начальника Службы контроля качества и Главного инженера.

Контроль наличия действующих версий документов на рабочих местах выполняют начальник Службы контроля качества и Внутренние аудиторы СМК.

5.11 Обеспечение адекватности и актуализация документов.

5.11.1 Основанием для разработки и переработки документов СМК являются:

Изменения стратегии, политики и целей в области качества;

Изменения в процессах СМК;

Изменения требований потребителей;

Поступление предложений по улучшению документации и системы в целом;

Выявление несоответствий Руководителями процессов и/или Аудиторами (как внешними, так и внутренними);

Если число внесенных в документ изменений равно десяти.

5.11.2 Ревизия документации СМК первого и второго уровней проводится ежегодно, остальной документации - по мере необходимости.

5.11.3 Актуализация и внесение изменений в документацию СМК производятся по указанию высшего руководства, предложениям сотрудников после согласования с ПРК. Извещение о публикации новой версии и/или нового документа отправляется по электронной почте. При внесении изменений в документ Главным инженером или другим должностным лицом, полномочным вносить изменения, делается запись об изменении версии документа в Журнале пересмотра документов, где указывается краткое основание для внесения изменений, краткое содержание, а документу присваивается другой по порядку следования номер.

Актуализация внешних нормативных документов осуществляется 1 раз в год.

СТО проверяется и анализируется разработчиком на соответствие требованиям нормативной документации раз в год в соответствии с планом актуализации фонда. Ответственность за актуализацию несет Руководитель.

Текущую коррекцию документов разработчик проводит по мере накопления и анализа данных (в процессе производства, и т. п.), требующих изменения документа.

5.11.4 По результатам проверки и анализа документа Разработчиком документа оформляется извещение об аннулировании документа по установленной форме. Копии извещений регистрируются в журнале НД, выдаются Пользователям документов и вносятся во все экземпляры документов, хранятся в отдельной папке.

5.11.5 Ответственность за оформление изменения несет Разработчик извещения. Устаревшая и (или) недействующая документация должна своевременно идентифицироваться, изыматься из обращения и уничтожаться. В архив могут быть помещены документы для справок с нанесением штампа «Недействительно» или «Для справок».

Изменения идентифицируются и вносятся во все учтенные экземпляры применяемого документа.

5.12 Порядок изъятия документов и сдачи в архив

5.12.1 Поводом для изъятия документа может быть:

Отмена документа в связи с изменениями в законодательстве и другими обстоятельствами;

Непригодность использования документа в связи с его порчей.

5.12.2 Оригиналы документов, подлежащие изъятию, в целях исключения непреднамеренного использования идентифицируются следующим образом:

На титульном листе ставится штамп «Аннулировано», дата изъятия из обращения и подпись ответственного за изъятие;

Копии этих документов изымаются у пользователей и уничтожаются;

В Журнале регистрации документов и изменений (Приложение 3) ставится отметка об изъятии документа.

5.12.3 При выпуске новой версии документа предыдущая версия сдаётся на хранение Представителю руководства по СМК и хранится у него не менее 1 года в отдельном месте (в отдельной папке идентифицированной надписью «Отмененные документы СМК»). В дальнейшем изъятый документ сдаётся на хранение в архив.

Процедура сдачи в архив документов СМК производится в соответствии с Инструкцией по делопроизводству.

5.12.4 Учтенные копии отмененных документов изымаются у пользователей по акту изъятия (Приложение 8), который остается у пользователя для предъявления свидетельств о сдаче документа.

5.12.5 Ответственность за изъятие и сдачу в архив документа несет начальник Службы контроля качества. Ответственность за переиздание несет разработчик.

Приложение 1

Документация системы менеджмента качества

Приложение 2

Форма Плана разработки документации СМК

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель организации

"___" ___________ 20__г.

План разработки документации системы менеджмента качества

Раздел Гост Р ИСО / номер процесса

Наименование процесса/перечень документов

Ответственный исполнитель

Соисполнители

Срок выполнения

Примечания

1

2

3

4

5

6

Приложение 3

Форма журнала регистрации документов СМК и изменений

Дата регистрации

Дата введения в действие,

№ приказа

Подразделение

разработчик

Обозначение (шифр)

документа

Наименование

документа

Внесенные изменения, изъятие (дата и № изм.)

Перечень пользователей документа

Примечание : 1 Регистрация каждого документа начинается с новой страницы журнала.

2 При регистрации изменений заполняются графы «Дата регистрации»

и «Номер изменения», «Перечень пользователей документа».

Приложение 4

(обязательное)

Форма извещения об изменении документа СМК

Изменение № к [Обозначение документа]

Дата введения _____________________

Основание для изменения: ______________________________________________________

_____

Лист ____ заменить на лист _____ с изм. № ___.

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Приложение 5

(обязательное)

Форма листа регистрации изменений

Руководитель подразделения ____________________ (подпись)

Приложение 6

Ж У Р Н А Л

регистрации входящей документации

Приложение 7

Ж У Р Н А Л

регистрации исходящей документации

Приложение 8

Ж У Р Н А Л

регистрации движения входящей документации внутри предприятия

АКТ №___

на изъятие документа СМК

г. Москва «___» ____________ 20__ г.

Комиссия в составе:

члены комиссии:

______________________

______________________

______________________

на основании требований СТО 4.2. «Управление документацией» составила настоящий акт о том, что следующая документация СМК:

уничтожена (разрезана).

Председатель:____________________

члены комиссии:

______________________

______________________

______________________

Разработано:

Консультант ФИО

Начальник службы контроля качества ФИО

Лист согласования

Лист регистрации изменений к СТО 4.2.

№ изменения

№ измененного листа

Номер изменений на листе

Извещение об изменении

Дата внесения изменений

ответственного

Лист ознакомления с СТО 4.2.

Должность

Руководитель подразделения_______________________________(подпись)

Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование), обновление (изменение или пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»

Введение

Настоящий стандарт является обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в институте, разработанной в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТ Р ИСО 9001-2001 .

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ И ЗАПИСЯМИ

Дата введения 2004-02-20

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок и правила управления документацией с целью обеспечения единого методологического подхода в процессе разработки, утверждения, внесения изменений, хранения и изъятия документов.

Настоящий стандарт распространяется на все виды документов и предназначен для всех подразделений института.

Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:

Структура документации

Сотрудники института в своей деятельности должны пользоваться только учтенными документами.

Отдел стандартизации присваивает утвержденному изменению порядковый номер и вносит его в журнал учета и регистрации стандартов СМК, а также в лист регистрации изменений в подлиннике изменяемого стандарта, прилагаемого к каждому стандарту.

Утвержденное изменение размножается и рассылается подразделениям института в соответствии с листом рассылки данного стандарта.

7.5.4 При наличии значительных изменений, касающихся содержания стандарта, внесения новых требований и положений, стандарт пересматривается и утверждается в новой редакции.

7.5.5 Ответственность за внесение изменений в учтенные экземпляры стандартов и изъятие устаревших несет руководитель подразделения.

7.5.6 Отмененные или утратившие свое действие документы уничтожаются или переводятся в статус «Недействующий».

Регистрация данных о качестве;

Обработка данных о качестве;

Анализ данных о качестве;

Хранение данных о качестве в течение установленного срока;

Изъятие и уничтожение данных о качестве по истечении срока хранения.

7.6.3 Перечень и форма «Записей по качеству», которые должны выполняться в процессе производства работ, представлены в приложении .

В приложении приведены разделы и пункты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 , в которых содержатся требования о регистрации записей о качестве; подразделения института, ведущие записи; документы (записи), фиксирующие данные о проведенном анализе; содержание регистрируемой информации; должностные лица, ответственные за управление записями о качестве.

7.6.4 Записи должны быть четкими, легко идентифицируемыми и поддерживаться в рабочем состоянии. Записи выполняются на бланках и формах установленного образца.

Каждый заполненный (оформленный) документ должен быть подписан ответственным за его составление и датирован. Только при таком условии он считается действительным.

Порядок составления, учета, обращения, хранения и изъятие записей определен в СТП 12-00 Требования к организационно-распорядительной документации.

7.6.5 Записи данных о качестве хранятся в подразделениях, в которых они были выполнены в течение 5 лет или в соответствии с указаниями документов на их разработку.

Оригиналы документов хранятся в местах, защищенных от несанкционированного доступа во избежание их изменений, повреждений или потерь.

7.6.6 Если это отражено в договоре, заказчик имеет право на предоставление ему копий записей по качеству.

Ответственность

Ответственность за выполнение установленного порядка управления документацией несут:

Руководство института;

Заместитель директора, ответственный за систему менеджмента качества;

Руководители подразделений;

Юрисконсульт;

Начальник отдела стандартизации.

Стандарт организации (СТО) — это нормативный документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция

Стандарты организации в России могут разрабатываться на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые в ней услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынок, на работы, выполняемые данной организацией на стороне, и оказываемые ею на стороне услуги в соответствии с заключенными договорами (контрактами).

В частности, СТО может разрабатываться на:

— составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготавливаемой продукции;
— процессы организации и управления производством;
— процессы менеджмента;
— технологическая оснастка и инструмент;
— технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;
— методы; методики проектирования, проведения испытаний, измерений и/или анализа;
— услуги, оказываемые внутри организации, в том числе и социальные;
— номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации;
— процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции и др.

Стандарты организации не должны противоречить требованиям технических регламентов, а также национальных стандартов, разработанных для содействия соблюдению требований технических регламентов.

Стандарты организации утверждает руководитель (заместитель руководителя) организации приказом и (или) личной подписью на титульном листе стандарта в установленном в организации порядке.

В случае утверждения стандарта организации приказом дату введения стандарта в действие устанавливают в приказе. При утверждении стандарта организации личной подписью руководителя (заместителя руководителя) организации дату введения стандарта в действие приводят на его первой странице.

Стандарты организации утверждают, как правило, без ограничения срока действия.

Как присваивать номер СТО?

В состав обозначения утвержденного стандарта организации на продукцию, поставляемую на внутренний или внешний рынок, на работы, выполняемые на стороне, или оказываемые ею на стороне услуги следует включать:

— аббревиатуру слов «стандарт организации» (СТО)
— код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций ОКПО, позволяющий идентифицировать организацию-разработчика стандарта
— регистрационный номер, присваиваемый организацией, разработавшей и утвердившей стандарт
— год утверждения стандарта.

Классификационный код стандарта организации (ОКС) устанавливают по Общероссийскому классификатору стандартов ОК (МК(ИСО/ИНФКО МКС)001-96)001, классификационный код продукции (ОКП) или услуги (ОКУН), на которую распространяется стандарт организации, — по общероссийским классификаторам ОК 005 или ОК 002 соответственно и приводят на последней странице стандарта организации.

Пример — Классификационные коды стандарта организации «Оповещатели пожарные световые. Технические условия» и продукции, на которую он распространяется:

«ОКС 13.320» « ОКП 43 7135».

Стандарт организации содержит следующие разделы:

— термины и определения
— область применения
— общие технические требования
— нормативные ссылки
— требования к конкретным процессам (транспортировки, демонтажа и т.д.)
— методы контроля и некоторые другие, напрямую зависящие от вида продукции, разделы.

Перечень необходимых данных для разработки стандарта организации в «НормоПроект»:

— код ОКПО изготовителя;
— ФИО руководителя, разработчика;
— название, внешний вид изделия, перечень модификаций;
— техническое описание технологического процесса;
— таблица технических параметров (максимально полная);
— перечень комплектующих изделий;
— порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя;
— методы и средства контроля испытаний;
— способы упаковки и упаковочный материал, перечень документов, вкладываемых в упаковку;
— транспортировка (виды транспорта и транспортного средства, параметры транспортировки);
— условия хранения;
— условия эксплуатации;
— сроки гарантии.

В нашем Центре разработки «НормоПроект» Вам помогут быстро, качественно и недорого разработать стандарт организации в короткие сроки с минимальными усилиями с Вашей стороны.

Стандарты организации. Разработка стандартов организации. Внедрение стандартов организации.

Стандарты организации

Стандарты организации не назовешь самым важным документом в Системе по документации стандартизации, однако, эти стандарты значими и имеют большую практическую ценность. Для организации они (стандарты) являются основным внутренним руководящим документом, где юридически закрепляются локальные нормы, требования к сотрудникам и руководству, т.е все то, необходимое для технического регулирования всех вопросов компании.

Виды стандартов организации:

Стандарты организации могут создаваться в следующих направлениях:

  • для своей продукции -процессы оказания услуг
  • на работы, выполняемые компанией

Объекты стандартизации внутри организации:

Управление и организация процессов в производстве; Менеджмент и его процессы; Рабочий инструмент и технологическое оснащение; Технология производства – ее процессы, нормы, соответствующие обеспечению безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества; Проектирование – его методы и методики, испытаний, измерений и (либо) анализа; Внутриорганизационные услуги (например, социальные); Номенклатура (сырье, изделия); Весь процесс на стадиях ЖЦ (жизненного цикла) продукции/товара/услуги.

Также при создании стандартов организации можно в них отразить национальные, международные и межгосударственные стандарты технических регламентов.

Также можно отразить и вопросы стандартов других организаций.

Субъекты для СТО (стандарты организации) являются :

    Организации (юр. Лица), имеющие в своей собственности, либо хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечающие по своим обязательствам этим имуществом, способные от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцами и ответчиками в суде, а также имеющие самостоятельный баланс или смету и зарегистрированные в установленном порядке в качестве таковых.

    К таким организациям относятся: коммерческие, общественные, научные, саморегулируемые организации, объединения юридических лиц (ассоциации, союзы).

Цели разработки стандартов организации:

  • Повышение качества услуг/работ/продукции.
  • усовершенствование производства, всех его процессов.

    Цели разработки СТО аналогичны целям создания национальных стандартов.

Важно! Стандарты организации не могут противоречить техническим требованиям и национальным стандартам, которые обеспечивают применение таких международных стандартов как: ИСО, МЭК, а также других международных организаций к которым присоединилось государство.

Требования СТО

Данные требования должны соблюдаться в организации, утвердившей стандарт, а также в ее структурных подразделениях (в случае корпоративной или ведомственной подчиненности) с момента (даты) введения стандарта в действие. Требования СТО к продукции, процессам, работам и услугам подлежат соблюдению и другими субъектами предпринимательской деятельности и приобретателями, но только в том случае, если эти СТО указаны в сопроводительной технической документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ и услуг в договоре (контракте). Стандарт организации, разработанный и утвержденный одной организацией, может использоваться другой организацией в своих интересах только по договору с утвердившей его организацией, в котором при необходимости предусматривается положение о получении информации о внесении в стандарт последующих изменений.

Компания "Business Expert Group KZ" предлагает свои **услуги по разработке стандартов организации в Алматы, разработка стандартов организации Астана, внедрение стандартов организации**.

Информация о документах по стандартизации и технических регламентах

Порядок изменения, отмены стандарта

Изменения стандарта проводят для поддержания его соответствия потребностям обеспечения качества и удобства использования. Разработка изменений к стандарту заключается в добавлении или исключении отдельных требований стандарта. Это выполняется для внесения в стандарт более прогрессивных требований, обеспечивающих в тоже время взаимозаменяемость выпускаемой продукции с продукцией по действующему стандарту.

Пересмотр стандартов предусматривает отмену действующего и введение нового стандарта, обеспечивающего прогресс качества или производства.

Изменение, отмена стандартов проводится национальным органом по стандартизации по представлению технического комитета.

Технический комитет анализирует предложения от организаций, инженерных обществ, предпринимателей и других заинтересованных лиц по пересмотру стандарта. С учетом поступивших предложений ТК разрабатывает и направляет в национальный орган по стандартизации проект изменений к стандарту или предложение об отмене стандарта.

Официальная информация о национальных стандартах, их разработке приводится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов единой информационной системе по техническому регулированию, положение о котором утверждено Постановлением Правительства РФ №500 от 15.08.2003 г.

Этот фонд насчитывает свыше 235 тыс. нормативных документов, которыми являются утвержденные технические регламенты, национальные стандарты, классификаторы, а так же международные стандарты ИСО и МЭК, стандарты свыше 40 государств мира.

Единая информационная система по техническому регулированию создана с целью обеспечения заинтересованных лиц информацией о документах, входящих в состав Федерального информационного фонда, за исключением документов, представляющих государственную или коммерческую тайну.

Информационной системой предоставляются следующие виды продукции и услуг:

1) информация о документах, в бумажном или электронно-цифровом виде;

2) сведения о разработчиках;

3) организации, утвердившие нормативные документы.

Поскольку исключительное право публикации ГОСТов, классификаторов, принадлежит агентству или органу, принимающему эти документы, то несанкционированная копирование и распространение воспрещаются и рассматриваются как нарушение авторских прав.

Информацию о действующих национальных стандартах, сроках их действия, изменениях можно получить в ежемесячных информационных указателях «Национальные стандарты Российской Федерации».

Требования, устанавливаемые стандартом организации (предприятия) не должны противоречить требованиям национальных стандартов и технических регламентов на аналогичные объекты стандартизации. Стандарты организаций разрабатываются исходя из их необходимости.

Порядок разработки стандартов, внесение изменений и отмена устанавливается организацией самостоятельно с учетом принципов стандартизации и положений по национальным стандартам.

Согласно ГОСТ 1.4. стандарт организации утверждает руководитель организации приказом или личной подписью на титульном листе стандарта. Проект стандарта на продукцию или услуги, предполагаемые для использования вне организации, может представляться в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта. На основании результатов экспертизы технический комитет готовит заключение и направляет его разработчику стандарта.

Ранее стандарты предприятия имели аббревиатуру «СТП». Согласно ГОСТ Р 1.4 стандарты организации должны иметь аббревиатуру «СТО», содержать код организации по общероссийскому классификатору, регистрационный номер и год утверждения стандарта.

Федеральным законом о внесении изменений и дополнений в закон о техническом регулировании область применения стандартов организации ограничивается лишь самой организацией. Для иных субъектов СТО имеет юридическую силу лишь при упоминании его в договорах на поставку продукции или других аналогичных случаях.

Читайте также:

Стандарты предприятий разрабатываются на кулинарные изделия, изготовляемые с применением нетрадиционных способов холодной и тепловой кулинарной обработки пищевых продуктов, а также на новые торгово-технологические процессы. Построение, изложение и оформление стандартов предприятий должно соответствовать ГОСТ 1.5-92 .

Стандарт предприятия (СТП) устанавливает основные требования к продукции, рецептуре, технологическому процессу производства, правилам приемки и методам анализа, упаковке, маркировке, транспортированию и хранению. СТП разрабатывается для конкретного предприятия общественного питания с учетом условий производства.

Проекты СТП согласовывают с санитарно-эпидемиологической службой, на территории которой находится разработчик. Утверждает СТП руководитель предприятия, стандарт вводится в действие его приказом или распоряжением. Срок действия СТП определяется предприятием, утверждающим стандарт.

Технологический процесс, изложенный в СТП, должен обеспечивать соблюдение показателей и требований безопасности, установленных действующими государственными нормативными актами. Стандарты предприятия не должны нарушать обязательные требования ГОСТов или вступать с ними в противоречие. Ответственность за такие нарушения несут субъекты хозяйственной деятельности.

Изменения к стандартам предприятий разрабатывают в случае замены, исключения или введения дополнительных требований к режиму приготовления продукции или торгово-технологическому процессу предоставления услуги общественного питания.

Обозначение стандарта предприятия состоит из индекса (СТП), регистрационного номера, присваиваемого в установленном порядке, и отделенных двух последних цифр года утверждения документа. Например: СТП 1-97, СТП 2-97 и т. д. СТП должны быть напечатаны на одной стороне листа. Первую и последнюю страницу оформляют в соответствии с приложением 25 настоящего руководства. При разработке документа следует применять термины, определенные ГОСТ Р 50617-94 «Общественное питание. Термины и определения».

Последовательность и содержание разделов стандарта предприятия:

1. Наименование изделия (торгово-технологического процесса) и область применения. В данном разделе указывается точное название изделия, процесса обслуживания, которые не подлежат изменению без утверждения. В этом же разделе конкретизируется перечень предприятий, которым дано право использования данного стандарта.

2. Перечень сырья, используемого для изготовления блюда. Указываются все виды пищевых продуктов, необходимых для приготовления данного блюда (изделия), и нормативная документация на каждый вид сырья (продуктов).

3. Требования к качеству сырья (для блюд и изделий). В данном разделе в обязательном порядке делается запись о том, что продовольственное сырье, пищевые продукты и полуфабрикаты, используемые для приготовления данного блюда (изделия), соответствуют требованиям нормативных документов (ГОСТов, ОСТов, ТУ), медико-биологическим требованиям и санитарным нормам и имеют сертификаты соответствия и удостоверения качества.

4. Нормы закладки. Указывают массу сырья брутто и нетто, выхода полуфабриката и готового изделия.

Технологический процесс приготовления продукции и торгового обслуживания. В разделе должно содержаться подробное описание технологического процесса приготовления изделия или предоставления услуги общественного питания, при этом для продукции особо выделяются режимы холодной и тепловой обработки, обеспечивающие безопасность изделия. Указывается специфика применения нетрадиционных способов приготовления или использование пищевых добавок, красителей. Торгово-технологические процессы (услуги) предприятий различных типов и классов должны соответствовать требованиям безопасности и экологичности, целевому назначению и предоставляться потребителям в условиях, отвечающих требованиям действующих нормативных документов. Могут устанавливаться требования по конкретным технологическим и торговым операциям, гарантирующим безопасность.

6. Требования к оформлению, подаче, реализации и хранению, транспортированию продукции общественного питания. В разделе отражаются особенности оформления и правила подачи изделий, требования и порядок реализации каждой партии кулинарной продукции, условия, сроки реализации и хранения, а при необходимости и условия транспортирования в соответствии с ГОСТ Р 50763-95 «Общественное питание. Кулинарная продукция, реализуемая населению. Общие технические условия», санитарные правила. Здесь же могут быть отражены: установленный порядок реализации, размеры партий, контрольные нормативы (количество и порядок выемки продукции для контрольной проверки), оформление документации, параметры транспортирования и условия защиты от внешних факторов.

7. Упаковка и маркировка (для блюд и изделий). Указывают вид тары, упаковочного материала, разрешенных Минздравом России для контакта с пищевыми продуктами, и данные, включаемые в ярлык в соответствии с ГОСТ Р 50763-95.

8. Показатели качества и безопасности . Описывают органолептические показатели изделий: вкус, цвет, запах, консистенция и основные физико-химические и микробиологические показатели, влияющие на безопасность продукции, в соответствии с приложениями к ГОСТ Р 50763-95 «Общественное питание. Кулинарная продукция, реализуемая населению. Общие технические условия» и СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов». Для торгово-технологических процессов (услуг) должно быть учтено требование эргономичности, которое характеризует соответствие условий обслуживания гигиеническим, антропометрическим, физиологическим критериям потребления. Соблюдение требований эргономичности обеспечивает комфортность обслуживания и способствует сохранению здоровья и работоспособности потребителя.

Методы испытаний. Указывают методы контроля и периодичность каждого исследования по проверке безопасности продукции. В разделе можно указать контрольные нормативы и объемы контролируемой партии. Условия предоставления услуги (торгово-технологического процесса) должны соответствовать требованиям действующей нормативной документации по уровню шума, вибраций, степени освещенности и состоянию микроклимата согласно требованиям СанПиН № 42-123-5777-91 «Санитарные правила для предприятий общественного питания, включая кондитерские цехи и предприятия вырабатывающие мягкое мороженое», архитектурно-планировочным и конструктивным решениям, показателям электро-, пожаро- и взрывобезопасности согласно требованиям СНиП 2.08.02.-89 «Общественные здания и сооружения» и СНиП 21–01–97 «Пожарная безопасность зданий и сооружений».

10. Требования охраны окружающей среды . Устанавливаются экологические требования для предупреждения нанесения вреда окружающей среде и здоровью человека при производстве продукции.

11. Информационные данные о пищевой и энергетической ценности продукции. В разделе содержатся сведения о содержании белков, жиров, углеводов и энергетической ценности изделия.

Держателем подлинников СТП является лицо, назначенное руководителем предприятия. СТП государственной регистрации не подлежат. Руководитель предприятия издает приказ или распоряжение о введении СТП в действие.

УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ПАО «Компания»
____________ П.П. Петров

«___»___________ г.

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

Система менеджмента качества

ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ,
ТРЕБОВАНИЯ К ПОСТРОЕНИЮ, ИЗЛОЖЕНИЮ, СОДЕРЖАНИЮ И ОФОРМЛЕНИЮ СТАНДАРТОВ ПРЕДПРИЯТИЯ

Экземпляр № ____________

ПАО «Компания»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

Система менеджмента качества
ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ,ТРЕБОВАНИЯ К ПОСТРОЕНИЮ, ИЗЛОЖЕНИЮ, СОДЕРЖАНИЮ И ОФОРМЛЕНИЮ СТАНДАРТОВ ПРЕДПРИЯТИЯ

Предисловие

1.РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН
Отделом технического контроля

2.ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Приказом по ПАО «Компания» от «__» _____ г. № ___

3.Требования МИ СМК соответствуют требованиям стандарта ISO
Содержание

1 Область применения и сфера действия
2 Нормативные ссылки
3 Определения и сокращения
4 Общие положения
5 Порядок разработки, согласования, утверждения и внедрения стандарта предприятия
6 Порядок построения, изложения и оформления стандарта предприятия
7 Учет, внесение изменений и использование СТП
8 Ответственность за внедрение и контроль соблюдения требований стандарта
Приложение А Форма приказа о разработке СТП
Приложение Б Форма приказа о введении в действие СТП
Приложение В Форма журнала регистрации СТП
Приложение Г Форма первой страницы титульного листа стандарта предприятия
Приложение Д Форма второй страницы стандарта предприятия
Приложение Е Форма листа регистрации изменений
Приложение Ж Форма страниц стандарта предприятия
Приложение И Форма последней страницы стандарта предприятия
Приложение К Форма журнала ознакомления с приказами и распоряжениями
Приложение Л Извещение об изменении

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

1 Область применения и сфера действия

1.1. Настоящая инструкция устанавливает общие требования к построению, изложению, содержанию, оформлению, порядку разработки и внедрения стандартов предприятия.
1.2. Инструкция обязательна для всех подразделений ПАО «Компания», в рамках системы менеджмента качества.

2 Нормативные ссылки

2.1. В инструкции используются ссылки на следующие документы:
ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»
ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»
ISO/TR 10013:2001 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества»

3 Определения и сокращения

3.1. Определения:
Стандарт предприятия — нормативный документ по стандартизации, со-держащий правила, общие принципы, характеристики объектов стандартизации, касающиеся определенных видов деятельности или их результатов, утвержденный руководителем организации;
Процедура — установленный способ осуществления какой-либо деятельности или процесса.
Заинтересованное подразделение — структурная единица предприятия, деятельность которой имеет отражение в рамках данной документированной.
3.2. Сокращения:
СМК — система менеджмента качества;
СТП — стандарт предприятия;
МИ — методические инструкции;
ПАО — публичное акционерное общество;
ОТК — отдел технического контроля.

4 Общие положения

4.1. Стандарты на процедуры организации устанавливают основные требования к методам, способам, приемам, режимам, нормам выполнения различного рода работ и технологических процессов изготовления, хранения, транспортирования, с учетом обеспечения безопасности для окружающей среды, жизни и здоровья персонала.
Стандарты СМК обеспечивают единое понимание задач в области качества и процедур по обеспечению, управлению и улучшению качества, позволяют четко распределять ответственность, права и обязанности в СМК, устанавливать порядок взаимодействия подразделений и исполнителей при выполнении своих функций по качеству.
4.2. Основные задачи, связанные с разработкой и внедрением стандарта предприятия:
— разработка, согласование, утверждение и внедрение стандартов;
— учет, хранение и обеспечение доступа к тексту стандартов.
4.3. Стандарты предприятия разрабатывают специалисты предприятия, отвечающие за организацию работ в своей области деятельности.
4.4. Организацию, координацию и методическое руководство работами по вопросам разработки и внедрения стандартов СМК предприятия осуществляет отдел технического контроля.

5 Порядок разработки, согласования, утверждения и внедрения стандарта предприятия

5.1. Необходимость разработки СТП на процедуру СМК определяют руководители подразделений, служб, отделов совместно с уполномоченными по ка-честву подразделений.
5.2. Уполномоченный по качеству подразделения оформляет служебную записку произвольной формы, за подписью руководителя подразделения, о необходимости разработки СТП и передает ее в ОТК.
5.3. ОТК на основании служебной записки определяет подразделение-разработчика и оформляет приказ на разработку СТП (Приложение А).
5.4. Разработка проекта СТП.
Подразделение-разработчик стандарта предприятия:
— разрабатывает проект СТП, передает его на ознакомление заинтересованным подразделениям (ОТК, в подразделения, принимающие участие в описываемой в данном СТП процедуре);
— корректирует проект СТП с учетом полученных замечаний и предложений и составляет окончательную редакцию;
— согласовывает окончательную редакцию СТП с заинтересованными подразделениями и ведущим инженером по СМК отдела технического контроля;
— передает документ на утверждение генеральному директору.
5.5. Введение в действие СТП.
5.5.1 После утверждения СТП, подразделение-разработчик передает согласованный и утвержденный документ в ОТК вместе с электронной копией для учета и хранения.
5.5.2 Проект документа (СТП) хранится у ответственного за ведение документации СМК подразделения-разработчика 3 года.
5.5.3 Отдел технического контроля готовит приказ (Приложение Б) о введении в действие СТП СМК (в этом же приказе устанавливается дата введения в действие СТП) и, при необходимости, план мероприятий по его внедрению (совместно с подразделениями-разработчиками).

6 Порядок построения, изложения и оформления стандарта предприятия

6.1. Структура СТП СМК.
Стандарт предприятия включает следующие структурные элементы:
— титульный лист;
— наименование (заголовок);
— предисловие;
— содержание;
— область применения и сфера действия;
— нормативные ссылки;

— общие положения;
— описание процедуры;

— сопутствующие документы;
— порядок внесения изменений;
— приложения;

6.2. Первую страницу титульного листа стандарта предприятия оформляют в соответствии с приложением Д;
На второй странице помещают «Предисловие» (приложение Е).
6.3. «Наименование» (заголовок).
6.3.1 «Наименование» стандарта должно быть кратким и четко указывать документированную процедуру.
6.3.2 В «Наименовании» стандарта не допускается применять сокращения, римские цифры, математические знаки, греческие буквы.
6.3.3 Заголовок стандарта печатается прописными буквами без точки в конце, не подчеркивая.
6.3.4 В заголовке стандарта должны быть приведены необходимые и достаточные признаки, отличающие данный объект от других объектов стандартизации.
6.4. «Предисловие».
6.4.1 Слово «Предисловие» записывают с прописной буквы посередине страницы;
6.4.2 Сведения, приводимые в «Предисловии», нумеруют арабскими цифрами и располагают в последовательности, указанной в приложении Д.
6.5. «Содержание».
6.5.1 «Содержание» включает в себя порядковые номера и наименования разделов:
— область применения;
— нормативные ссылки;
— определения, обозначения и сокращения;
— общие положения;
— описание процедуры;
— ответственность и полномочия;
— сопутствующие документы;
— приложения;
— лист регистрации изменений.
Приложения и лист регистрации изменений не нумеруются.

6.5.2 «Содержание» в стандарте размещают после «Предисловия», начиная с новой страницы.
6.5.3 Слово «Содержание» записывают посередине страницы с прописной буквы, выделяя полужирным шрифтом.
6.6. «Область применения и сфера действия».
6.6.1 Структурный элемент «Область применения и сфера действия» приводят для определения области распространения и, при необходимости, уточнения объекта стандартизации, размещают на первой странице стандарта и нумеруют единицей (1);
6.6.2 При уточнении объекта стандартизации применяют следующую формулировку: «Настоящий стандарт распространяется на …»;
6.6.3 При уточнении содержания стандарта применяют следующую формулировку: «Настоящий стандарт устанавливает…»;
6.6.4 При уточнении области применения применяют следующую формулировку: «Настоящий стандарт обязателен для…».
6.7. «Нормативные ссылки».
6.7.1 Структурный элемент «Нормативные ссылки» содержит обозначения документов, на которые даны ссылки в тексте стандарта СМК, и полное их наименование;
6.7.2 Перечень ссылочных документов начинают со слов: «В настоящем стандарте предприятия использованы ссылки на следующие документы:…».
6.8. «Определения, обозначения и сокращения».
Структурный элемент «Определения, обозначения и сокращения» содержит определения, необходимые для уточнения и расшифровки терминов и перечень обозначений и сокращений, применяемых в данном стандарте.
6.9. «Общие положения».
Структурный элемент «Общие положения» включает в себя:
— цель объекта документирования;
— задачи, решение которых обеспечивает достижение поставленной цели;
— другие сведения, которые носят общий информационный характер.
6.10. «Описание процедуры».
6.10.1 В данном элементе должны быть четко определены и изложены следующие вопросы:
— описание деятельности, относящейся к объекту документирования;
— требования к объекту документирования:
а) что должно быть сделано и кем, в какие сроки;
б) когда, где и каким образом должно быть сделано;
в) каким образом контролируется выполнение;
6.10.2 При регламентации каждой работы устанавливается периодичность ее выполнения:
— подразделение или должностное лицо, которому передается результат работы;
— порядок и срок передачи;
— требования к исходной информации или материалам, ее состав, периодичность или сроки поступления;
— подразделение или должностное лицо, передающее информацию и порядок ее передачи;
— правила контроля выполненной работы;
— порядок действий в случае несоответствия установленным требованиям.
6.10.3 В элементе «Описание процедуры» должны быть последовательно обозначены все ссылки на формы записей о качестве, приведенных в элементе «Приложения», а также ссылки на формы записей о качестве в Приложениях со-путствующих СТП, оговорены требования по заполнению этих форм (как и кем заполняются, кому передаются). По возможности, формы записей о качестве не следует дублировать в разных стандартах, достаточно представить конкретную форму в одном СТП по определенному виду деятельности и в последующем в тексте ссылаться на Приложение соответствующего стандарта.
6.11. «Ответственность и полномочия».
В структурном элементе «Ответственность и полномочия» должны быть определены:
— должностные лица организации, ответственные за конечные результаты регламентированной в документе деятельности;
— должностные лица, несущие ответственность за основные виды регламентированной деятельности;
— полномочия должностных лиц.
6.12. «Сопутствующие документы».
Этот элемент содержит:
— перечень внутренних документов (МИ, СТП СМК, рабочие инструкции и т.д.), записей о качестве, на которые по тексту соответствующего СТП были сделаны ссылки.
— сроки и места хранения записей, элемента «Приложения» данного СТП.
6.13. «Приложения».
6.13.1 В элементе «Приложения» приводят оригинальные формы ведения записей, необходимых для функционирования каждого конкретного стандарта, а также специфические тексты, поясняющие порядок выполнения элементов проце-дур. Каждому «Приложению» присваивают название и буквенное обозначение.
6.13.2 «Приложения» обозначают заглавными буквами русского алфавита, начиная с А (за исключением Ё, З, О, Ч, Ь, Ы и Ъ). После слова «Приложения» следует буква, обозначающая его последовательность. Если в стандарте предприятия одно приложение, то оно обозначается «Приложение А».
6.13.3 Должен быть определен статус «Приложения». Статус «Приложения» может быть:
— обязательным;
— рекомендуемым;
— справочным.
6.14. Лист регистрации изменений.
Лист регистрации изменений обязателен для всех стандартов и является последней страницей стандарта предприятия, оформляется в соответствии с приложением Е.
6.15. Требования к изложению стандарта.
6.15.1 Текст стандарта делят на разделы. Разделы могут делиться на пункты. Пункты, при необходимости, могут делиться на подпункты. После номера раздела, пункта, подпункта точку не ставят;
6.15.2 Разделы, подразделы, пункты и подпункты следует нумеровать араб-скими цифрами.
6.15.3 Разделы должны иметь заголовки, которые печатаются с прописной буквы без точки в конце и не подчеркиваются. Заголовки выделяются полужирным шрифтом. Заголовки должны отставать от предшествующего раздела на одну строку, после заголовка строка не пропускается.
6.15.4 Внутри пунктов и подпунктов могут быть перечисления. Перед каждой позицией ставят дефис или строчную букву, после которой ставится скобка;
6.15.5 Формулы, за исключением формул, помещаемых в «Приложении», должны нумероваться сквозной нумерацией арабскими цифрами, которые запи-сываются на уровне формулы справа в скобках. Одну формулу обозначают (1). Ссылки в тексте на порядковые номера формул дают в скобках;
6.15.6 Примечания приводят в стандарте, если необходимы поясняющие или справочные данные и их помещают непосредственно после текста, к которому они относятся. Если примечание одно, то после слова «Примечание» ставят тире и его не нумеруют, если несколько — то их нумеруют арабскими цифрами;
6.15.7 Сноски используются в тех случаях, когда необходимо пояснить отдельные данные и их обозначают подстрочным знаком;
6.15.8 Текст документа должен быть кратким, точным, не допускающим различных толкований и логически последовательным;
6.15.9 Первоначально формулируется деятельность, затем — кем она выполняется и сроки выполнения;
6.15.10 В документе не допускается:
— применение оборотов разговорной речи;
— применение синонимов;
— использование глаголов неопределенной формы.
6.16. Требования к оформлению страниц.
6.16.1 При односторонней печати нумерацию страниц проставляют в правом нижнем углу арабскими цифрами. Нумерация страниц — сквозная по всему СТП.
6.16.2 Страницы, на которых размещены «Предисловие», «Содержание», нумеруют римскими цифрами, начиная с титульного листа. На титульном листе номер страницы «I» не проставляется;
6.16.3 Общая форма страниц стандарта представлена в приложении Ж. Для текстовой части СТП используется шрифт Times New Roman, размер шрифта 14, межстрочный интервал полуторный.
6.16.4 Текстовую часть стандарта предприятия завершает лист подписей, который оформляется в соответствии с приложением И.
6.17. Требования к обозначению стандарта предприятия.
Обозначение стандарта предприятия состоит из индекса СТП СМК — стандарт предприятия, система менеджмента качества, далее номер, соответствующий разделу ISO 9001:2000 и, через тире, присваиваемый ОТК регистрационный номер СТП, далее через тире год введения в действие СТП.
Пример: СТП СМК 4-001-2006 (4- номер, соответствующий разделу ISO 9001-2008; 001 — регистрационный номер СТП, 2006 — год введения в действие).
6.18. Требования к оформлению колонтитула.
Верхний колонтитул содержит три ячейки: в левой располагается товарный знак ПАО «Компания», в средней в две строки «Стандарт предприятия ПАО «Компания», в правой ячейке в две строки обозначение стандарта и номер версии документа с начала существования СМК.
Нижний колонтитул содержит номер страницы (6.16.1, 6.16,2).

7 Учет, внесение изменений и использование СТП

7.1. Ведущий инженер по СМК ОТК регистрирует СТП в «Журнале регистрации СТП» (Приложение В).

7.2. Контрольный экземпляр СТП хранится в ОТК в течение всего срока действия документа. Актуальные рабочие экземпляры действующих документов СМК хранятся в электронном виде на сервере организации по адресу ________и доступны для чтения для общего пользования. Вносить изменения в тексты рабочих СТП имеет право только ведущий инженер по СМК ОТК.
7.3. После печати рабочих экземпляров с сервера они автоматически становятся «Неучтенными копиями». На момент использования актуальность неучтенной копии должна быть установлена. Об актуальности свидетельствуют отсутствие записей или наличие идентичных записей в Листах регистрации измене-ний рабочей версии СТП и неучтенной копии.
7.4. Пересмотр и внесение изменений в СТП могут быть вызваны производственной необходимостью, существенными изменениями в технологии производства продукции, организационной структуре или по результатам аудитов. Внесение изменений в СТП, их актуализация осуществляется подразделением-разработчиком по инициативе руководства предприятия, заинтересованных подразделений или ОТК, при обязательном согласовании с подразделением-разработчиком, либо по инициативе подразделения-разработчика, с обязательным согласованием с руководителем предприятия, заинтересованными подразделениями, ОТК.
7.5. Внесение изменений происходит путем составления подразделением-разработчиком Извещения об изменении по форме из Приложения Л. Извещения об изменении регистрируются ведущим инженером по СМК в «Журнале регистрации извещений об изменениях» и хранятся вместе с оригиналом стандарта.
7.6. Внесение изменений в СТП производится заменой листов или введением новых дополнительных листов с обозначением на нем, что этот лист замененный, либо новый. Информацию об изменении СТП указывают в листе регистрации изменений, т.е. проставляется дата внесения последнего изменения, порядковый номер изменения, подпись лица вносившего из-менение и регистрационный номер изменения.

7.7. При пересмотре и отмене СТП в новых СТП указывается взамен каких они вводятся.
7.8. Печатные копии отмененных (аннулированных) СТП изымаются и утилизируются ответственным за ведение документации СМК в подразделениях. Отмененные (аннулированные) оригиналы СТП, оставленные как информационный материал, хранятся в ОТК и имеют отметку об отмене (аннулировании). Аннулированные СТП хранятся в течение 2-х лет.
7.9. При пересмотре или изменении СТП ответственные за ведение документации СМК в подразделениях, на которые распространяется область применения СТП, по служебной записке уведомляются об этом, после чего обязаны оповестить персонал о введении нового СТП или изменении версии и способствовать тому, чтобы ознакомить персонал со стандартом предприятия и приказом о его введении в действие. Провести обучение (при необходимости, которую определяют руководители подразделений) по его выполнению на рабочем месте с записью в «Журнале ознакомления с приказами и распоряжениями по подразделению» (Приложение К).

8 Ответственность за внедрение и контроль соблюдения требований стандарта

8.1. Ответственность за внедрение и соблюдение требований данного стандарта возлагается на руководителей служб, отделов и подразделений ПАО «Компания».
8.2. Ответственность за наличие актуальной версии СТП на сервере организации несет ведущий инженер по СМК.
8.3. Контроль за соблюдением требований данного стандарта возлагается на заместителя директора по качеству — начальника ОТК, ведущего инженера по СМК ОТК и уполномоченных по качеству подразделений предприятия.

Начальник ОК

Согласовано:

Начальник юридического отдела

Ведущий инженер по СМК

Эта статья также доступна на следующих языках: Тайский

  • Next

    Огромное Вам СПАСИБО за очень полезную информацию в статье. Очень понятно все изложено. Чувствуется, что проделана большая работа по анализу работы магазина eBay

    • Спасибо вам и другим постоянным читателям моего блога. Без вас у меня не было бы достаточной мотивации, чтобы посвящать много времени ведению этого сайта. У меня мозги так устроены: люблю копнуть вглубь, систематизировать разрозненные данные, пробовать то, что раньше до меня никто не делал, либо не смотрел под таким углом зрения. Жаль, что только нашим соотечественникам из-за кризиса в России отнюдь не до шоппинга на eBay. Покупают на Алиэкспрессе из Китая, так как там в разы дешевле товары (часто в ущерб качеству). Но онлайн-аукционы eBay, Amazon, ETSY легко дадут китайцам фору по ассортименту брендовых вещей, винтажных вещей, ручной работы и разных этнических товаров.

      • Next

        В ваших статьях ценно именно ваше личное отношение и анализ темы. Вы этот блог не бросайте, я сюда часто заглядываю. Нас таких много должно быть. Мне на эл. почту пришло недавно предложение о том, что научат торговать на Амазоне и eBay. И я вспомнила про ваши подробные статьи об этих торг. площ. Перечитала все заново и сделала вывод, что курсы- это лохотрон. Сама на eBay еще ничего не покупала. Я не из России , а из Казахстана (г. Алматы). Но нам тоже лишних трат пока не надо. Желаю вам удачи и берегите себя в азиатских краях.

  • Еще приятно, что попытки eBay по руссификации интерфейса для пользователей из России и стран СНГ, начали приносить плоды. Ведь подавляющая часть граждан стран бывшего СССР не сильна познаниями иностранных языков. Английский язык знают не более 5% населения. Среди молодежи — побольше. Поэтому хотя бы интерфейс на русском языке — это большая помощь для онлайн-шоппинга на этой торговой площадке. Ебей не пошел по пути китайского собрата Алиэкспресс, где совершается машинный (очень корявый и непонятный, местами вызывающий смех) перевод описания товаров. Надеюсь, что на более продвинутом этапе развития искусственного интеллекта станет реальностью качественный машинный перевод с любого языка на любой за считанные доли секунды. Пока имеем вот что (профиль одного из продавцов на ебей с русским интерфейсом, но англоязычным описанием):
    https://uploads.disquscdn.com/images/7a52c9a89108b922159a4fad35de0ab0bee0c8804b9731f56d8a1dc659655d60.png